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浸出制劑的工藝設(shè)計應(yīng)注意的問題有哪些?

來源:m.ope-ball.com   時間:2021-08-28 23:49   點擊:10281   編輯:niming   手機版

(1)浸出制劑類型的選擇和組方確定浸出制劑類型的選擇及組方選藥時,應(yīng)在中西醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)“病、癥”需要而定,立足于改革劑型、簡化藥味數(shù)量,提高藥效,降低成本,充分發(fā)揮藥材中復(fù)合成分的多效性和復(fù)方制劑的綜合作用。

(2)溶劑和浸出工藝的選擇溶劑的選擇主要考慮有效成分的性質(zhì)及浸出制劑的應(yīng)用;浸出工藝的確定既要考慮原有生產(chǎn)設(shè)備的充分利用,也要力爭采用新技術(shù),新工藝,充分浸出有效成分,提高產(chǎn)品質(zhì)量。

(3)質(zhì)量標準的制定除對原有藥材品種鑒定外,主要是選擇適宜的定性、定量方法,嚴格質(zhì)量標準,復(fù)方浸出制劑的質(zhì)量檢查,應(yīng)采用先進的微量、快速、準確的分析技術(shù),如氣相色譜法、高效液相色譜法、薄層層析掃描法等??傊?,對于一個浸出制劑的處方或浸出工藝的確定,應(yīng)堅持科學(xué)實驗,重視分析研究。

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