一、要明白什么是4+7帶量采購

先說一下帶量采購：是在藥品集中采購過程中開展招投標(biāo)或談判議價時要明確采購數(shù)量，讓企業(yè)針對具體的藥品數(shù)量報價。再說一下4+7：北京、天津、上海、重慶（4個省級直轄市）和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安（7個市）將進行國家組織藥品集中采購試點。

二、再說說帶量采購的直觀好處：藥價或因此得到降低

中標(biāo)規(guī)則：如果申報企業(yè)大于或等于3家，最低價者中標(biāo)；如果最低價有多家企業(yè)，那么此前在11城市銷售范圍多、銷量大的企業(yè)中標(biāo)，如果申報企業(yè)為2家，最低價者進入預(yù)中標(biāo)名單。如果申報企業(yè)只有1家，該企業(yè)進入預(yù)中標(biāo)名單。這樣，每個品種只有1家企業(yè)進入預(yù)中標(biāo)名單。對于預(yù)中標(biāo)名單里的企業(yè)，按降價幅度排序：降幅前列 (不超過 7 家)直接中標(biāo)，其他預(yù)中標(biāo)品種進行議價談判：參考申報企業(yè)大于等于3家的中標(biāo)品種的平均降幅，確定議價談判的最低降幅。

三、藥品質(zhì)量如何從企業(yè)申報條件就可以看出來

4+7帶量采購明確了第一批帶量采購議價目錄共31個品種；對企業(yè)而言必須滿足以下申報條件：

1.申報企業(yè)承諾申報品種的全年產(chǎn)銷能力達到本次采購數(shù)量要求。（就是說必須滿足一定生產(chǎn)能力，沒有金剛鉆別攬瓷器活?。?/p>

2.申報品種屬于采購品種目錄范圍，且滿足以下要求之一：

2.1原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑。

2.2通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。

2.3根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品。

（這幾點就是產(chǎn)品質(zhì)量必須達到目前化學(xué)藥品審評審批的最新技術(shù)要求）

3.企業(yè)擁有本次采購品種指定規(guī)格的有效注冊批件，在申報品種時，每個品種必須包含本企業(yè)生產(chǎn)的所有主品規(guī)。

通過以上幾點可以看出，藥品質(zhì)量只能比之前要求更嚴(yán)格，小企業(yè)或者質(zhì)量不達標(biāo)的根本無法入圍。